Endosafe 內毒素檢測試劑

 

LAL (Limulus Amebocyte Lysate)  試劑又稱為鱟試劑,是由鱟魚血液所萃取的物質,利用其與內毒素反應會產生凝集的特性而發展出來偵測內毒素的試劑,由於靈敏度高且操作簡便,因此成為最普遍且受歡迎的內毒素試劑,可廣泛使用於藥物、生物製品及醫療器材等之檢測。目前利用鱟試劑所發展出來的偵測方法有凝膠法 (Gel-Clot)、濁度法 (Turbidimetric) 和呈色法 (Chromogenic)。

CRL Endosafe® 內毒素試劑是經過美國FDA所認可的內毒素檢測試劑,利用優良的配方,不但增加了靈敏度,而且提供更好的線性,並降低干擾。

多年來,內毒素檢測方法持續受3R影響,為了因應及推動動物實驗「3R」,使用動物進行實驗時應考慮替代 (Replacement)、減少 (Reduction) 及精緻化 (Refinement) 三項原則。Charles River 致力於鱟魚的永續發展,持續尋找減少或替代的檢測技術,同時確保使用安全。故而發展出獨步全球的可攜式內毒素快速定量儀 PTS 及利用基因工程開發 Endosafe® Trillium® 重組蛋白檢測試劑,進而減少對鱟的依賴,除了可獲得準確且可靠的內毒素檢測結果,也可以加強永續發展。 

 


 

Gel-Clot LAL (凝膠法)

凝膠法是利用鱟試劑與內毒素反應會產生凝膠,利用凝膠的生成與否來偵測內毒素的方法,為最早發展出來的簡易內毒素檢測方法,無需任何偵測儀器,以肉眼直接觀察凝膠形成狀態來判別。

 

 


 

Kinetic Turbidimetric LAL (動力濁度法)

鱟試劑與內毒素反應會產當混濁,動力濁度法是在試劑反應後以分光儀連續偵測其混濁的程度,再利用內毒素含量與形成混濁的速度成正比的特性來定量內毒素含量。

KTA可利用多管操作盤或96孔微孔盤操作,由於本試劑亦可做凝膠法,所以減少了兩者方法轉換的問題。KTA2提供比KTA更快速的反應時間,且具更高的偵測靈敏度 (0.001 EU/ml)。

 

 

 


 

Kinetic Chromogenic LAL (動力呈色法)

原理與濁度法相同,但在試劑內加入呈色劑,以顏色深淺的變化來取代混濁的狀態。Endochrome-K LAL 包含了呈色法所需的呈色受質及鱟試劑,且具更高的偵測靈敏度 (0.001 EU/ml)並提供不同包裝數量的方式供客戶選擇。

 

 

 


 

Endosafe® Trillium® (動力呈色法)

Trillium 利用重組技術生產鱟血試劑的關鍵生物蛋白(Factor C、 Factor B 及 pro-clothing enzyme)來模擬天然鱟試劑的反應。其專一性高,可消除 1,3-β-D-glucans 干擾造成的偽陽性風險。

 

 

 


 

Control Standard Endotoxin (CSE) E. Coli (標準對照試劑)

 

 

 


 

LAL Reagent Water (去熱原水)

 

 

 


 

LAL Buffers (抗干擾緩衝溶液)

 

 

 


 

Endotoxin Indicators (EI)(去熱原確效指示劑)

 

 


 

Endosafe® nexgen-PTSTM  可攜式快速內毒素定量儀

為 Endosafe® 最新發展之細菌內毒素測試儀,本產品已通過 FDA 認可,含 LAL測試卡匣及分光光度計,未來將可能取代傳統 LAL 測試,用於生化醫療產品分析。PTS 仿效已認可之 LAL 動力呈色法,直接測量顏色深淺並對應出在樣品中內毒素濃度,每組包含精確的 LAL 劑量、進行辨色的基質及標準內毒素控制組,可用於實驗室品質控管,快速地讀出樣本、水質或原始材料有無污染情況,進而有效地排除研發或實驗相關之問題點;非技術性員工也可以經由訓練輕易後操作此項新式產品,並可快速得知結果,可防止研發或生產進度延遲。

 

 


 

Endosafe® PRS 3  微量盤分光光度計

Endosafe® PRS 3 是一款全波長式光學系統,可靈活應用於內毒素檢測。搭配 EndoScan-V 軟體使用,可與 Charles River 動力濁度法 ( KTA 及 KTA2 )、動力呈色法 ( KCA ) 以及重組試劑 rCR ( Trillium® ) 等現有試劑相容,提供準確及定量的內毒素檢測結果。

 


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